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Pembrolizumab (Keytruda) dans le traitement adjuvant du mélanome

Numéro de projet pCODR 10168
Marque de commerce Keytruda
Nom générique Pembrolizumab
Puissance 25 mg / mL and 50 mg / vial
Type de tumeur Peau et mélanome
Indication Traitement adjuvant du mélanome
Critères de remboursement Pour le traitement adjuvant des patients souffrant de mélanome de stade III après résection; pour re-traitement des patients lors de récidive loco-régionale ou éloignée plus de 6 mois après avoir terminé un traitement adjuvant de KEYTRUDA.
État de l'évaluation En cours d’évaluation
Demande pré AC Oui
Date de l'AC 2 avril 2019
Fabricant Merck Canada
Demandeur Merck Canada
Date du dépôt de la demande 13 décembre 2018
Demande considérée complète 15 janvier 2019
Type de demande Nouvelle indication
Priorisation demandée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 4 janvier 2019
Date de rencontre de contrôle 26 février 2019
Date de rencontre du CEEP 16 mai 2019
Date d’émission de la recommandation initiale (date prévue) 31 mai 2019
Date de tombée prévue de la rétroaction ‡ 14 juin 2019
Rencontre de reconsidération du CEEP (date prévue)
Émission de la recommandation finale (date prévue)
Date d’émission de l’avis de mise en application

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.