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| Numéro de projet | PC0177-000 |
|---|---|
| Marque de commerce | Keytruda |
| Nom générique | Pembrolizumab |
| Puissance | 25 mg/ml |
| Type de tumeur | Génito-urinaire |
| Indication | Carcinome urothélial métastatique (première intention) |
| Critères de remboursement | Dans le traitement des patients présentant un carcinome urothélial localement avancé ou métastatique, en monothérapie chez les adultes non admissible à une chimiothérapie au cisplatine et dont les tumeurs expriment le récepteur PDL1 (Résultat positif combiné ≥10 ) tel que déterminé par un test validé, chez les patients non admissibles à toute thérapie au cisplatine sans égard au statut PD-L1. |
| État de l'évaluation | Avis de mise en application émis |
| Demande pré AC | Oui |
| Date de l'AC | 11 avril 2019 |
| Fabricant | Merck Canada |
| Promoteur | Merck Canada |
| Date du dépôt de la demande | 20 février 2019 |
| Demande considérée complète | 6 mars 2019 |
| Type de demande | Initial |
| Priorisation demandée | |
| Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ | 6 mars 2019 |
| Date de rencontre de contrôle | 23 avril 2019 |
| Date de rencontre du CEEP | 18 juillet 2019 |
| Date d’émission de la recommandation | 1 août 2019 |
| Date de tombée de la rétroaction ‡ | 16 août 2019 |
| Date de rencontre de reconsidération du CEEP | 19 septembre 2019 |
| Date d’émission de la recommandation finale | 3 octobre 2019 |
| Date d’émission de l’avis de mise en application | 21 octobre 2019 |
| Therapeutic Area | MUC First line |
| Recommandation | Do not reimburse |
‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.
