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Numéro de projet | PC0153-000 |
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Marque de commerce | Keytruda |
Nom générique | Pembrolizumab |
Puissance | 25 mg/mL et 50 mg/flacon |
Type de tumeur | Poumon |
Indication | Carcinome bronchopulmonaire non à petites cellules |
Critères de remboursement | En association avec une chimiothérapie par pemetrexed et platine dans le traitement du cancer bronchique non à petites cellules métastatique non épidermoïde chez les adultes sans mutations tumorales d’EGFR ou d’ALK qui n’ont reçu aucun traitement de chimiothérapie systémique pour le CBNPC métastatique. |
État de l'évaluation | Avis de mise en application émis |
Demande pré AC | Oui |
Date de l'AC | 13 mars 2019 |
Fabricant | Merck Canada |
Promoteur | Merck Canada |
Date du dépôt de la demande | 14 septembre 2018 |
Demande considérée complète | 28 septembre 2018 |
Type de demande | Initial |
Priorisation demandée | |
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ | 18 avril 2019 |
Date de rencontre de contrôle | 11 décembre 2018 |
Date de rencontre du CEEP | 21 mars 2019 |
Date d’émission de la recommandation | 4 avril 2019 |
Date de tombée de la rétroaction ‡ | 18 avril 2019 |
Date de rencontre de reconsidération du CEEP | 16 mai 2019 |
Date d’émission de la recommandation finale | 31 mai 2019 |
Date d’émission de l’avis de mise en application | 17 juin 2019 |
Therapeutic Area | Nonsquamous NSCLC |
Recommandation | Reimburse with clinical criteria and/or conditions |
‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.