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Pembrolizumab (Keytruda) dans le traitement du CPNPC squameux

Numéro de projet pCODR 10176
Marque de commerce Keytruda
Nom générique Pembrolizumab
Puissance 50 mg/flacon et 25 mg/ml
Type de tumeur Poumon
Indication Cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) squameux
Critères de remboursement En combinaison avec le carboplatine et le paclitaxel ou le nab-paclitaxel dans le traitement du CPNPC épidermoïde métastatique chez l’adulte n’ayant jamais reçu de chimiothérapie systémique contre un CPNPC métastatique.
État de l'évaluation Avis de mise en application émis
Demande pré AC Oui
Date de l'AC 4 juillet 2019
Fabricant Merck Canada
Promoteur Merck Canada
Date du dépôt de la demande 8 février 2019
Demande considérée complète 25 février 2019
Type de demande Nouvelle indication
Priorisation demandée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 25 février 2019
Date de rencontre de contrôle 21 mai 2019
Date de rencontre du CEEP 17 octobre 2019
Clarification Le 19 septembre 2019, la publication de la recommandation du Comité d’experts en examen du PPEA (CEEP) a été reportée dans l’attente de renseignements supplémentaires.
Date d’émission de la recommandation 31 octobre 2019
Date de tombée de la rétroaction ‡ 14 novembre 2019
Date de rencontre de reconsidération du CEEP 12 décembre 2019
Date d’émission de la recommandation finale 3 janvier 2020
Date d’émission de l’avis de mise en application 20 janvier 2020

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.