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Pertuzumab et Trastuzumab (Perjeta-Herceptin) pour le traitement du cancer du sein au stade précoce

Numéro de projet pCODR 10127
Marque de commerce Perjeta et Herceptin en association
Nom générique Pertuzumab et trastuzumab en association
Puissance 420 mg/14 mL
Type de tumeur Sein
Indication Cancer du sein au stade précoce
Critères de remboursement Pour le traitement en 18 cycles des patientes atteintes d’un cancer du sein au stade précoce HER2-positif présentant un risque élevé de récidive. Le risque élevé de récidive est défini par une atteinte ganglionnaire ou des récepteurs hormonaux négatifs.
État de l'évaluation Avis de mise en application émis
Demande pré AC Oui
Date de l'AC 30 août 2018
Fabricant Hoffmann-La Roche
Demandeur Hoffmann-La Roche
Date du dépôt de la demande 9 avril 2018
Demande considérée complète 16 avril 2018
Type de demande Nouvelle indication
Priorisation demandée Demandée et refusée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 23 avril 2018
Date de rencontre de contrôle 19 juin 2018
Date de rencontre du CEEP 20 septembre 2018
Date d’émission de la recommandation 4 octobre 2018
Date de tombée de la rétroaction ‡ 19 octobre 2018
Date de rencontre de reconsidération du CEEP 15 novembre 2018
Date d’émission de la recommandation finale 29 novembre 2018
Date d’émission de l’avis de mise en application 14 décembre 2018

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.