Dernière mise à jour : 18 avril 2019
Détails
FichiersNom générique:
Propionate de fluticasone / xinafoate de salmétérol
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
L’asthme
Fabricant:
TEVA Canada Innovation
Marque de commerce:
Arbesda RespiClick
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0540-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille C
Indications:
Asthme
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
Principales étapes2 |
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|---|---|
| Appel de rétroaction des patients | 5 septembre 2017 |
| Période de rétroaction des patients terminée | 25 octobre 2017 |
| Clarification :
- Observations des patients reçues. |
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| Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision | 18 avril 2018 |
| Période de révision du résumé par les patients terminée | 25 avril 2018 |
| Clarification :
- Résumé des observations des patients reçu. |
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| Demande d’évaluation reçue | 4 octobre 2017 |
| Demande d'évaluation acceptée | 20 février 2018 |
| Clarification :
- Demande d'évaluation refusée le 19 octobre 2017 - Éléments requis de catégorie 1 reçus le 14 février 2018 |
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| Évaluation en cours | 28 février 2018 |
| Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au demandeur | 23 mai 2018 |
| Commentaires reçus du demandeur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS | 8 juin 2018 |
| Demandes de caviardage reçues du demandeur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS | 15 juin 2018 |
| Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant | 6 juillet 2018 |
| Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) | 18 juillet 2018 |
| Recommandation du CCEM et rapport caviardé de demande de conseils à l'ACMTSremis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant | 31 juillet 2018 |
| Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) de l'ACMTS reçue | 13 septembre 2018 |
| Clarification :
- Demande de prolongation de la période d'embargo transmise par le fabricant. - Demande de prolongation accordée. - Reconsidération demandée. |
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| Demande de reconsidération par le demandeur mise à l’ordre du jour du CCEM | 12 décembre 2018 |
| Recommandation finale du CCEM transmise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament | 19 décembre 2018 |
| Recommandation finale du CCEM affichée | 21 décembre 2018 |
| Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS et commentaires des patients affichés | 17 janvier 2019 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 18 avril 2019