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Ribociclib (Kisqali) dans le traitement du cancer du sein au stade avancé ou métastatique

Numéro de projet pCODR 10194
Marque de commerce Kisqali
Nom générique Ribociclib
Puissance 200 mg
Type de tumeur Sein
Indication Cancer du sein au stade avancé ou métastatique
Critères de remboursement En association avec un inhibiteur de l’aromatase et une hormone lutéinisante dans le traitement du cancer du sein avancé ou métastatique exprimant des récepteurs hormonaux (RH+), mais n’exprimant pas le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2-), comme traitement endocrinien initial chez la femme en préménopause ou en périménopause.
État de l'évaluation Avis de mise en application émis
Demande pré AC Oui
Date de l'AC 7 février 2020
Fabricant Novartis Canada
Promoteur Novartis Canada
Date du dépôt de la demande 26 août 2019
Demande considérée complète 10 septembre 2019
Type de demande Nouvelle indication
Priorisation demandée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 10 septembre 2019
Date de rencontre de contrôle 18 novembre 2019
Date de rencontre du CEEP 19 mars 2020
Date d’émission de la recommandation 2 avril 2020
Date de tombée de la rétroaction ‡ 17 avril 2020
Date de rencontre de reconsidération du CEEP 21 mai 2020
Date d’émission de la recommandation finale 4 juin 2020
Date d’émission de l’avis de mise en application 19 juin 2020

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.