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Ribociclib (Kisqali) dans le traitement du cancer du sein au stade avancé ou métastatique

Numéro de projet pCODR 10194
Marque de commerce Kisqali
Nom générique Ribociclib
Type de tumeur Sein
Indication Cancer du sein au stade avancé ou métastatique
Critères de remboursement En association avec un inhibiteur de l’aromatase et une hormone lutéinisante dans le traitement du cancer du sein avancé ou métastatique exprimant des récepteurs hormonaux (RH+), mais n’exprimant pas le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2-), comme traitement endocrinien initial chez la femme en préménopause ou en périménopause.
État de l'évaluation En cours d’évaluation
Demande pré AC Oui
Date de l'AC
Fabricant Novartis Canada
Promoteur Novartis Canada
Date du dépôt de la demande 26 août 2019
Demande considérée complète 10 septembre 2019
Type de demande Nouvelle indication
Priorisation demandée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 10 septembre 2019
Date de rencontre de contrôle 18 novembre 2019
Rencontre du CEEP (date prévue) 18 novembre 2019
Date d’émission de la recommandation initiale (date prévue)
Date de tombée prévue de la rétroaction ‡
Rencontre de reconsidération du CEEP (date prévue)
Émission de la recommandation finale (date prévue)
Date d’émission de l’avis de mise en application

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.