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romosozumab

Dernière mise à jour : 1 mars 2021
Type de résultat : Rapports
Numéro de projet : SR0676-000
Gamme de produits : Examen en vue du remboursement

Nom générique : romosozumab

Marque de commerce : Evenity

Fabricant : Amgen Canada Inc.

Examen thérapeutique : ostéoporose, femme ménopausée

Indication : ​Dans le traitement de l'ostéoporose chez les femmes ménopausées exposées à un risque élevé de fracture, soit des antécédents de fracture ostéoporotique ou la présence de multiples facteurs de risque de fracture.

Critères de remboursement soumis1 : Dans le traitement de l'ostéoporose chez les femmes ménopausées qui ont des antécédents de fracture ostéoporotique ou qui présentent de multiples facteurs de risque de fracture.

Type de demande : Initiale

Statut de l’AC au moment du dépôt : Post AC

État du projet : Actif

Diagnostic Compagnon : Non

Grille tarifaire : Grille A

  1. Les critères de remboursement requis sont fournis par le demandeur et ne reflètent pas nécessairement les vues de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront énoncés dans le rapport de recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvertJanuary 04, 2021
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ferméFebruary 26, 2021
Clarification:

- Patient input submission received from Osteoporosis Canada

Demande d’évaluation reçueFebruary 01, 2021
Acceptation de la demandeFebruary 16, 2021
Début de l’examenFebruary 25, 2021
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteurMay 11, 2021
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurMay 20, 2021
Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteurJuly 09, 2021
Réunion du comité d’experts (initiale)July 21, 2021
Recommandation provisoire transmise au promoteurAugust 03, 2021
To
August 05, 2021
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants-