Dernière mise à jour : 23 décembre 2021
Détails
FichiersNom générique:
sacituzumab govitécan
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
cancer du sein triple négatif localement avancé ou métastatique
Fabricant:
Gilead Sciences Canada, Inc.
Marque de commerce:
Trodelvy
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0254-000
Type de tumeur :
Sang
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement du cancer du sein triple négatif non résécable localement avancé ou métastatique chez l'adulte ayant déjà reçu deux traitements ou plus, dont au moins un en contexte métastatique.
Type de demande:
Demande non reçue
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le traitement du cancer du sein triple négatif non résécable localement avancé ou métastatique chez l'adulte ayant déjà reçu deux traitements ou plus, dont au moins un en contexte métastatique.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 | |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 02-Jun-21 |
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 23-Jul-21 |
| Clarification: - Patient input submission received from Canadian Breast Cancer Network, and Rethink Breast Cancer. | |
| Demande d'évaluation reçue | 30-Jun-21 |
| Acceptation de la demande | 15-Jul-21 |
| Début de l'examen | 16-Jul-21 |
| Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur | 07-Oct-21 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 19-Oct-21 |
| Rapports de l'examen de l'ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 19-Nov-21 |
| Réunion du comité d'experts (initiale) | 01-Dec-21 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 14-Dec-21 |
| L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants | 23-Dec-21 |
| Fin de la période de rétroaction | 14-Jan-22 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance | 27-Jan-22 |
| Publication de la recommandation finale | 11-Feb-22 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTS | 10-Feb-22 |
| Publication des rapports d'examen de l'ACMTS | 08-Apr-22 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 23 décembre 2021