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Téduglutide

Dernière mise à jour : 23 janvier 2020
Type de résultat : Rapports
Numéro de projet : SR0606-000

Nom générique : Téduglutide

Marque de commerce : Revestive

Fabricant : Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

Indication : Syndrome du grêle court (SGC), pédiatrique

Critères de remboursement soumis1 : L'indication proposée de Revestive est le traitement des patients pédiatriques âgés d'un an ou plus atteints du syndrome du grêle court (SGC) qui dépendent du soutien parental. le traitement des patients pédiatriques âgés d'un an ou plus atteints du syndrome du grêle court (SGC) qui dépendent du soutien parental.

Type de demande : Nouvelle indication

État du projet : Terminé

Biosimilaire : Non

Diagnostic Compagnon : Non

Date d'émission de la recommandation : 19 novembre 2019

Recommandation : Remboursement sous critères cliniques ou conditions

Grille tarifaire : Grille B

  1. Les critères de remboursement requis sont fournis par le demandeur et ne reflètent pas nécessairement les vues de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront énoncés dans le rapport de recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients 4 mars 2019
Période de rétroaction des patients terminée 23 avril 2019
Clarification :

- Observations des patients transmises par la Société gastro-intestinale.

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision 24 juin 2019
Période de révision du résumé par les patients terminée 2 juillet 2019
Clarification :

- Aucune rétroaction sur le résumé des observations des patients reçue.

Demande d’évaluation reçue 29 mai 2019
Acceptation de la demande 12 juin 2019
Début de l’examen 17 juin 2019
Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteur 30 août 2019
Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS 11 septembre 2019
Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant 3 octobre 2019
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) 16 octobre 2019
Recommandation du CCEM aux régimes d'assurance médicament et au fabricant 29 octobre 2019
Période d’embargo terminée 12 novembre 2019
Recommandation finale du CCEM et rapport(s) d’examen de l’ACMTS envoyé(s) au promoteur et aux régimes d’assurance médicaments 19 novembre 2019
Recommandation finale du CCEM affichée 21 novembre 2019
Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS 3 décembre 2019
Rapport(s) d’examen caviardé(s)de l’ACMTS envoyé(s) au promoteur et aux régimes d’assurance médicaments 13 décembre 2019
Validation du (des) rapport(s) d’examen caviardé(s)de l’ACMTS reçue 20 décembre 2019
Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS publié(s) 22 janvier 2020