Téduglutide


( Dernière mise à jour : juin 25, 2020)
Nom générique:
Téduglutide
État du projet:
Terminé
Examen thérapeutique:
Syndrome du grêle court (SGC), pédiatrique
Fabricant:
Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Revestive
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0606-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:

Détails


Biosimilaire:
Non
Manufacturer Requested Reimbursement Criteria1:
L'indication proposée de Revestive est le traitement des patients pédiatriques âgés d'un an ou plus atteints du syndrome du grêle court (SGC) qui dépendent du soutien parental. le traitement des patients pédiatriques âgés d'un an ou plus atteints du syndrome du grêle court (SGC) qui dépendent du soutien parental.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille B
Indications:
Syndrome du grêle court (SGC), pédiatrique
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. The requested reimbursement criteria are provided by the applicant and do not necessarily reflect the views of CADTH. Reimbursement criteria from CADTH will be documented in the final recommendation, if applicable.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patientsMarch 04, 2019
Période de rétroaction des patients terminéeApril 23, 2019
Clarification:

- Patient input submission received from Gastrointestinal Society

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révisionJune 24, 2019
Période de révision du résumé par les patients terminéeJuly 02, 2019
Clarification:

- No patient input summary feedback received

Demande d’évaluation reçueMay 29, 2019
Acceptation de la demandeJune 12, 2019
Début de l’examenJune 17, 2019
Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteurAugust 30, 2019
Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTSSeptember 11, 2019
Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricantOctober 03, 2019
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM)October 16, 2019
Recommandation du CCEM aux régimes d'assurance médicament et au fabricantOctober 29, 2019
Période d’embargo terminéeNovember 12, 2019
Recommandation finale du CCEM et rapport(s) d’examen de l’ACMTS envoyé(s) au promoteur et aux régimes d’assurance médicamentsNovember 19, 2019
Recommandation finale du CCEM affichéeNovember 21, 2019
Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTSDecember 03, 2019
Rapport(s) d’examen caviardé(s)de l’ACMTS envoyé(s) au promoteur et aux régimes d’assurance médicamentsDecember 13, 2019
Validation du (des) rapport(s) d’examen caviardé(s)de l’ACMTS reçueDecember 20, 2019
Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS publié(s) testJanuary 22, 2020