Ténofovir alafénamide

Détails

Fichiers
Nom générique:
ténofovir alafénamide
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Hépatite B chronique
Fabricant:
Gilead Sciences Canada
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Vemlidy
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0537-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Biosimilaire:
Non
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Hépatite B chronique
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients 30 aout 2017
Période de rétroaction des patients terminée 20 octobre 2017
Clarification :

- Observations des patients reçues.

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision 2 novembre 2017
Période de révision du résumé par les patients terminée 9 novembre 2017
Clarification :

- Rétroaction sur le résumé des observations des patients reçue.

Demande d’évaluation reçue 28 septembre 2017
Demande d'évaluation acceptée 13 octobre 2017
Évaluation en cours 16 octobre 2017
Rapport préliminaire du PCEM envoyé au demandeur 4 janvier 2018
Commentaires du demandeur sur le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM reçus par l’ACMTS 15 janvier 2018
Requêtes de caviardage de la part du demandeur dans le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM reçues par l’ACMTS 22 janvier 2018
Commentaires de l’équipe d’évaluation du PCEM sur le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM envoyés au demandeur 8 février 2018
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) 21 février 2018
Recommandation et rapport(s) caviardé(s) du PCEM envoyés au demandeur et aux régimes d’assurance médicament 5 mars 2018
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) reçue 19 mars 2018
Recommandation finale du CCEM émise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament 26 mars 2018
Recommandation finale du CCEM affichée 28 mars 2018
Rapport(s) final(s) d’évaluation du PCEM et commentaires des patients affichés 24 avril 2018