Trastuzumab emtansine (Kadcyla) dans le traitement du cancer du sein au stade précoce

Détails

Fichiers
Generic Name:
Trastuzumab emtansine
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Early Breast Cancer (EBC)
Fabricant:
Hoffmann-La Roche
Brand Name:
Kadcyla
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0182-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Strength:
Flacons de 100 mg et de 160 mg
Tumour Type:
Sein
Indications:
Cancer du sein au stade précoce
Funding Request:
Traitement adjuvant des patientes atteintes d'un cancer du sein précoce HER2 positif qui ont une maladie résiduelle après un traitement systémique préopératoire. Le traitement au Kadcyla doit se poursuivre sur 14 cycles ou jusqu’à la progression de la maladie ou une toxicité inacceptable. Si, dans le cas de toxicité, le traitement au Kadcyla est interrompu, le traitement peut être poursuivi avec le trastuzumab pour atteindre 1 an de traitement qui cible le HER2.
Pre Noc Submission:
Yes
Sponsor:
Hoffmann-La Roche
Submission Date:
Submission Deemed Complete:
Stakeholder Input Deadline ‡:
Check-point meeting:
pERC Meeting:
Initial Recommendation Issued:
Feedback Deadline ‡:
Notification to Implement Issued:
Recommandation:
Couvrir le remboursement
pERC Meeting:
Final Recommendation Issued:

‡ Patient Advocacy Groups (or individual patients and caregivers when there is no patient group) and Clinicians who are registered with pCODR are eligible to provide Input and Feedback. Deadlines for Input and Feedback are by the end of the pCODR business day (5P.M. Eastern Time) of the date noted.