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Trastuzumab emtansine (Kadcyla) dans le traitement du cancer du sein au stade précoce

Numéro de projet pCODR 10182
Marque de commerce Kadcyla
Nom générique Trastuzumab emtansine
Type de tumeur Sein
Indication Cancer du sein au stade précoce
Critères de remboursement Traitement adjuvant des patientes atteintes d'un cancer du sein précoce HER2 positif qui ont une maladie résiduelle après un traitement systémique préopératoire. Le traitement au Kadcyla doit se poursuivre sur 14 cycles ou jusqu’à la progression de la maladie ou une toxicité inacceptable. Si, dans le cas de toxicité, le traitement au Kadcyla est interrompu, le traitement peut être poursuivi avec le trastuzumab pour atteindre 1 an de traitement qui cible le HER2.
État de l'évaluation En cours d’évaluation
Demande pré AC Oui
Date de l'AC
Fabricant Hoffmann-La Roche
Promoteur Hoffmann-La Roche
Date du dépôt de la demande 2 juillet 2019
Demande considérée complète 16 juillet 2019
Type de demande Nouvelle indication
Priorisation demandée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 16 juillet 2019
Date de rencontre de contrôle 28 août 2019
Rencontre du CEEP (date prévue) 12 décembre 2019
Date d’émission de la recommandation initiale (date prévue)
Date de tombée prévue de la rétroaction ‡
Rencontre de reconsidération du CEEP (date prévue)
Émission de la recommandation finale (date prévue)
Date d’émission de l’avis de mise en application

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.