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védolizumab

Dernière mise à jour : 16 janvier 2020
Type de résultat : Rapports
Numéro de projet : SR0635-000

Nom générique : védolizumab

Marque de commerce : Entyvio

Fabricant : Takeda Canada

Indication : Colite ulcéreuse

Critères de remboursement soumis1 : Dans le traitement des patients adultes atteints de colite ulcéreuse active de modérée à grave qui n'ont pas bien répondu ou ont subi une perte de réponse ou qui sont intolérants au traitement conventionnel ou à l'infliximab, un antagoniste de TNF-alpha.

Type de demande : Nouvelle

État du projet : Actif

Diagnostic Compagnon : Non

Grille tarifaire : Grille A

  1. Les critères de remboursement requis sont fournis par le demandeur et ne reflètent pas nécessairement les vues de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront énoncés dans le rapport de recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients 19 septembre 2019
Période de rétroaction des patients terminée 8 novembre 2019
Clarification :

- Observations des patients transmises par la Société gastro-intestinale.

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision 10 décembre 2019
Période de révision du résumé par les patients terminée 17 décembre 2019
Clarification :

- Rétroaction sur le résumé des observations des patients reçue.

Demande d’évaluation reçue 21 novembre 2019
Acceptation de la demande 5 décembre 2019
Début de l’examen 6 décembre 2019
Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteur 27 février 2020
Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS 9 mars 2020
Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant 2 avril 2020
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) 15 avril 2020
Recommandation du CCEM aux régimes d'assurance médicament et au fabricant Du 27 au 29 avril 2020