L’ACMTS tient à appuyer les décideurs du secteur de la santé canadiens durant cette période difficile et incertaine.
Pour trouver des outils, ressources et données probantes touchant la COVID-19, consultez notre portail sur la COVID-19.

 

Begin main content

voretigène néparvovec

Dernière mise à jour : 17 décembre 2020
Type de résultat : Rapports
Numéro de projet : SG0643-000
Gamme de produits : Examen en vue du remboursement

Nom générique : voretigène néparvovec

Marque de commerce : Luxturna

Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.

Examen thérapeutique : Perte visuelle due à une dystrophie rétinienne héréditaire

Critères de remboursement soumis1 : Dans le traitement de la perte visuelle due à une dystrophie rétinienne héréditaire causée par des mutations bialléliques confirmées au gène RPE65 chez l'adulte ou l'enfant ayant suffisamment de cellules rétiniennes viables.

Type de demande : Initiale

Statut de l’AC au moment du dépôt : Pré AC

État du projet : Terminé

Diagnostic Compagnon : Non

Date d'émission de la recommandation : 12 novembre 2020

Recommandation : Remboursement sous critères cliniques ou conditions

Grille tarifaire : Grille E

  1. Les critères de remboursement requis sont fournis par le demandeur et ne reflètent pas nécessairement les vues de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront énoncés dans le rapport de recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients ouvertMarch 25, 2020
Appel de rétroaction des patients ferméMay 14, 2020
Clarification:

- Patient input submission received from Canadian Council of the Blind, CNIB Foundation, Fighting Blindness Canada, Vision Loss Rehabilitation Canada (Joint Submission)

Demande d’évaluation reçueApril 23, 2020
Acceptation de la demandeMay 07, 2020
Début de l’examenMay 08, 2020
Clarification:

- Selected for CADTH/INESSS Joint Clinician Engagement

Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteurJuly 23, 2020
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurAugust 04, 2020
Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteurSeptember 03, 2020
Réunion du comité d’experts (initiale)September 16, 2020
Recommandation provisoire transmise au promoteurOctober 22, 2020
Clarification:

- CDEC recommendation held pending receipt of NOC and evaluation of the finalized submission requirements.

Fin de la période d’embargoNovember 05, 2020
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assuranceNovember 12, 2020
Publication de la recommandation finaleNovember 16, 2020
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTSNovember 26, 2020
Publication des rapports d’examen de l’ACMTSJanuary 14, 2021