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| Numéro de projet | PC0044-000 |
|---|---|
| Marque de commerce | Xtandi |
| Nom générique | Enzalutamide |
| Puissance | 40mg capsule |
| Type de tumeur | Genitourinary |
| Indication | First Line Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer |
| Critères de remboursement | Treatment of patients with metastatic castration-resistant prostrate cancer (mCRPC) who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy who have not received prior chemotherapy |
| État de l'évaluation | Avis de mise en application émis |
| Demande pré AC | Oui |
| Date de l'AC | 15 avril 2015 |
| Fabricant | Astellas Pharma Canada, Inc. |
| Promoteur | Astellas Pharma Canada, Inc. |
| Date du dépôt de la demande | 2 octobre 2014 |
| Demande considérée complète | 9 octobre 2014 |
| Type de demande | Initial |
| Priorisation demandée | Demandée et refusée |
| Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ | 17 octobre 2014 |
| Date de rencontre de contrôle | 2 février 2015 |
| Date de rencontre du CEEP | 21 mai 2015 |
| Clarification | The Manufacturer had advised that Category 2 submission requirements for a pre-NOC submission were not available to complete the submission for an April pERC meeting date. An updated target date for the pERC meeting had been set by pCODR, based on the anticipated timing of the manufacturer being able to provide these outstanding submission requirements. A confirmed pERC meeting date is posted as all pre-NOC submission requirements have been met. |
| Date d’émission de la recommandation | 4 juin 2015 |
| Date de tombée de la rétroaction ‡ | 18 juin 2015 |
| Date d’émission de la recommandation finale | 22 juin 2015 |
| Date d’émission de l’avis de mise en application | 8 juillet 2015 |
‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.
