Dernière mise à jour : 07 février 2022
Détails
FichiersNom générique:
zanubrutinib
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
macroglobulinémie de Waldenström
Fabricant:
BeiGene, Ltd.
Marque de commerce:
Brukinsa
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0248-000
Type de tumeur :
Poumon
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Biosimilaire:
No
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de la macroglobulinémie de Waldenström (MW)
Type de demande:
Demande non reçue
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le traitement de la macroglobulinémie de Waldenström (MW)
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 |
|
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 23-Mar-21 |
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 14-May-21 |
| Clarification:
- Patient input submission received from CanCertainty and Lymphoma Canada (LC), Canadian Organization for Rare Disorders (CORD), Waldenstrom Macroglobulinemia Foundation of Canada (WMFC) |
|
| Demande d'évaluation reçue | 21-May-21 |
| Acceptation de la demande | 07-Jun-21 |
| Début de l'examen | 08-Jun-21 |
| Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur | 27-Aug-21 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 08-Sep-21 |
| Transmission de la rétroaction de l'ACMTS au promoteur | 29-Sep-21 |
| Réunion du comité d'experts (initiale) | 13-Oct-21 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 26-Oct-21 |
| L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants | 04-Nov-21 |
| Fin de la période de rétroaction | 18-Nov-21 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance | 01-Dec-21 |
| Publication de la recommandation finale | 17-Dec-21 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTS | 15-Dec-21 |
| Publication des rapports d'examen de l'ACMTS | 07-Feb-22 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 07 février 2022