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Brolucizumab

Dernière mise à jour : 14 janvier 2020
Type de résultat : Rapports
Numéro de projet : SR0632-000

Nom générique : brolucizumab

Marque de commerce : À confirmer

Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada

Indication : Dégénérescence maculaire liée à l'âge

Critères de remboursement soumis1 : Dans le traitement de la dégénérescence maculaire néovasculaire (forme humide) liée à l'âge.

Type de demande : Nouvelle

État du projet : Actif

Diagnostic Compagnon : Non

Grille tarifaire : Grille A

  1. Les critères de remboursement requis sont fournis par le demandeur et ne reflètent pas nécessairement les vues de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront énoncés dans le rapport de recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients 28 août 2019
Période de rétroaction des patients terminée 18 octobre 2019
Clarification :

- Observations des patients transmises par le Conseil canadien des aveugles, la Fondation INCA, Vaincre la cécité Canada, Réadaptation en déficience visuelle Canada (exposé collectif).

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision 4 décembre 2019
Période de révision du résumé par les patients terminée 11 décembre 2019
Clarification :

- Aucune rétroaction sur le résumé des observations des patients reçue.

Demande d’évaluation reçue 26 septembre 2019
Acceptation de la demande 28 novembre 2019
Clarification :

- La soumission n'a pas été acceptée pour examen le 10 octobre 2019.

- Exigences révisées de catégorie 1 reçues le 25 novembre 2019.

Début de l’examen 29 novembre 2019
Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteur 20 février 2020
Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS 2 mars 2020
Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant 2 avril 2020
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) 15 avril 2020
Recommandation du CCEM aux régimes d'assurance médicament et au fabricant Du 27 au 29 avril 2020