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inclisiran

Dernière mise à jour : 12 avril 2021
Type de résultat : Rapports
Numéro de projet : SR0681-000
Gamme de produits : Examen en vue du remboursement

Nom générique : inclisiran

Marque de commerce : TBC

Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.

Examen thérapeutique : hypercholestérolémie primaire

Indication : ​L'inclisiran est indiqué dans le traitement de l'hypercholestérolémie primaire (non-familiale et hétérozygote familiale) chez l'adulte, en complément au régime alimentaire : • en combinaison avec une statine ou une statine et d'autres hypolipidémiants chez les patients pour lesquels la dose tolérée de statine ne permet pas de réduire le cholestérol à lipoprotéines de faible densité (cholestérol LDL) au taux visé; • seul ou en combinaison avec d'autres hypolipidémiants chez les patients ayant une intolérance aux statines ou pour lesquels les statines sont contrindiquées.

Critères de remboursement soumis1 : En complément au régime alimentaire et à un traitement par statines à la dose maximale tolérée, avec ou sans autres hypolipidémiants, chez l'adulte atteint d'hypercholestérolémie familiale hétérozygote ou de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse clinique, s'il faut abaisser davantage le cholestérol LDL.

Type de demande : Initiale

Statut de l’AC au moment du dépôt : Pré AC

État du projet : Actif

Diagnostic Compagnon : Non

Grille tarifaire : Grille A

  1. Les critères de remboursement requis sont fournis par le demandeur et ne reflètent pas nécessairement les vues de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront énoncés dans le rapport de recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvertFebruary 17, 2021
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ferméApril 09, 2021
Clarification:

- Patient input submission received from the Canadian Heart Patient Alliance (CHPA) and HeartLife Foundation

Demande d’évaluation reçueMarch 17, 2021
Acceptation de la demandeMarch 31, 2021
Début de l’examenApril 01, 2021
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteurJune 16, 2021
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurJune 25, 2021
Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteurAugust 06, 2021
Réunion du comité d’experts (initiale)August 18, 2021
Recommandation provisoire transmise au promoteurAugust 30, 2021
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants-
Fin de la période de rétroaction-