Nom générique : inclisiran
Marque de commerce : TBC
Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Examen thérapeutique : hypercholestérolémie primaire
Indication : L'inclisiran est indiqué dans le traitement de l'hypercholestérolémie primaire (non-familiale et hétérozygote familiale) chez l'adulte, en complément au régime alimentaire : • en combinaison avec une statine ou une statine et d'autres hypolipidémiants chez les patients pour lesquels la dose tolérée de statine ne permet pas de réduire le cholestérol à lipoprotéines de faible densité (cholestérol LDL) au taux visé; • seul ou en combinaison avec d'autres hypolipidémiants chez les patients ayant une intolérance aux statines ou pour lesquels les statines sont contrindiquées.
Critères de remboursement soumis1 : En complément au régime alimentaire et à un traitement par statines à la dose maximale tolérée, avec ou sans autres hypolipidémiants, chez l'adulte atteint d'hypercholestérolémie familiale hétérozygote ou de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse clinique, s'il faut abaisser davantage le cholestérol LDL.
Type de demande : Initiale
Statut de l’AC au moment du dépôt : Pré AC
État du projet : Actif
Diagnostic Compagnon : Non
Grille tarifaire : Grille A
- Les critères de remboursement requis sont fournis par le demandeur et ne reflètent pas nécessairement les vues de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront énoncés dans le rapport de recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 | |
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Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | February 17, 2021 |
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | April 09, 2021 |
Clarification: - Patient input submission received from the Canadian Heart Patient Alliance (CHPA) and HeartLife Foundation | |
Demande d’évaluation reçue | March 17, 2021 |
Acceptation de la demande | March 31, 2021 |
Début de l’examen | April 01, 2021 |
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | June 16, 2021 |
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | June 25, 2021 |
Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteur | August 06, 2021 |
Réunion du comité d’experts (initiale) | August 18, 2021 |
Recommandation provisoire transmise au promoteur | August 30, 2021 |
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | - |
Fin de la période de rétroaction | - |