inclisiran


( Dernière mise à jour : septembre 29, 2021)
Nom générique:
inclisiran
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
hypercholestérolémie primaire
Fabricant:
Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Marque de commerce:
Leqvio
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0681-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC

Détails


Manufacturer Requested Reimbursement Criteria1:
En complément au régime alimentaire et à un traitement par statines à la dose maximale tolérée, avec ou sans autres hypolipidémiants, chez l'adulte atteint d'hypercholestérolémie familiale hétérozygote ou de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse clinique, s'il faut abaisser davantage le cholestérol LDL.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Leqvio est indiqué en complément à des changements au mode de vie, notamment au régime alimentaire, pour abaisser davantage le cholestérol LDL chez l'adulte atteint d'une des affections ci-dessous et suivant un traitement par statines à la dose maximale tolérée, avec ou sans autres hypolipidémiants : · hypercholestérolémie familiale hétérozygote; · hypercholestérolémie non familiale avec maladie cardiovasculaire athéroscléreuse. L'effet du traitement par Leqvio sur la morbidité et la mortalité cardiovasculaires n'a pas été établi.
  1. The requested reimbursement criteria are provided by the applicant and do not necessarily reflect the views of CADTH. Reimbursement criteria from CADTH will be documented in the final recommendation, if applicable.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert17-Feb-21
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé09-Apr-21
Clarification:

- Patient input submission received from the Canadian Heart Patient Alliance (CHPA) and HeartLife Foundation

Demande d'évaluation reçue17-Mar-21
Acceptation de la demande31-Mar-21
Début de l'examen01-Apr-21
Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur16-Jun-21
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur25-Jun-21
Transmission de la rétroaction de l'ACMTS au promoteur06-Aug-21
Réunion du comité d'experts (initiale)18-Aug-21
Recommandation provisoire transmise au promoteur30-Aug-21
L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants09-Sep-21
Fin de la période de rétroaction23-Sep-21
Clarification:

- Reconsideration: major revisions requested by sponsor

- Target CDEC reconsideration meeting date to be determined