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Ertugliflozine (Steglatro)

Dernière mise à jour : 25 janvier 2019
Type de résultat : Rapports
Numéro de projet : SR0565-000

Marque de commerce : Steglatro

Fabricant : Merck Canada

Indication : Diabète de type 2

Critères de remboursement soumis1 : En monothérapie chez les patients qui ont un équilibre glycémique insuffisant et pour lesquels la metformine ou une sulfonylurée sont inappropriées en raison de contre-indications ou d’intolérance. Traitement d’appoint à la metformine chez les patients qui ont un équilibre glycémique insuffisant avec la metformine et ont une contre-indication ou une intolérance à une sulfonylurée.

Type de demande : Nouvelle

État du projet : Terminé

Biosimilaire : Non

Diagnostic Compagnon : Non

Date d'émission de la recommandation : 23 janvier 2019

Recommandation : Ne pas rembourser

Grille tarifaire : Grille A

  1. Les critères de remboursement requis sont fournis par le demandeur et ne reflètent pas nécessairement les vues de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront énoncés dans le rapport de recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients 2 avril 2018
Période de rétroaction des patients terminée 22 mai 2018
Clarification :

- Observations des patients reçues.

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision -
Période de révision du résumé par les patients terminée -
Demande d’évaluation reçue 30 avril 2018
Demande d'évaluation acceptée 14 mai 2018
Évaluation en cours 15 mai 2018
Rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM envoyé au demandeur 7 aout 2018
Commentaires reçus du demandeur sur le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM 16 aout 2018
Demandes de caviardage reçues du demandeur pour le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM 23 aout 2018
Commentaires de l'équipe de révision du PCEM sur le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM envoyés au fabricant 7 septembre 2018
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) 19 septembre 2018
Recommandation du CCEMet rapport caviardé de demande de conseils au PCEM remis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant 3 octobre 2018
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) reçue 29 octobre 2018
Clarification :

- Demande de prolongation de la période d'embargo transmise par le fabricant.

- Demande de prolongation accordée.

- Demande de reconsidération présentée.

Demande de reconsidération par le demandeur mise à l’ordre du jour du CCEM 16 janvier 2019
Recommandation finale du CCEM transmise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament 23 janvier 2019
Recommandation finale du CCEM affichée 25 janvier 2019
Rapport(s) final(s) d’évaluation du PCEM 8 février 2019