Dernière mise à jour : 30 août 2021
Détails
FichiersNom générique:
tildrakizumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Psoriasis en plaque, modéré ou grave
Fabricant:
Sun Pharma Canada
Marque de commerce:
Ilumya
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0624-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement du psoriasis en plaque modéré ou grave chez l'adulte qui pourrait répondre à la photothérapie ou au traitement systémique.
Type de demande:
Initiale
Diagnostic Compagnon:
Oui
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le traitement du psoriasis en plaque modéré ou grave chez l'adulte qui pourrait répondre à la photothérapie ou au traitement systémique.
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 | |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients | June 11, 2019 |
| Période de rétroaction des patients terminée | July 31, 2019 |
| Clarification: - Patient input submission received from the Canadian Association of Psoriasis Patients, the Canadian Organization for Rare Disorders, the Canadian Psoriasis Network and the Canadian Skin Patient Alliance | |
| Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision | September 05, 2019 |
| Période de révision du résumé par les patients terminée | September 12, 2019 |
| Clarification: - Patient input summary feedback received | |
| Demande d’évaluation reçue | July 15, 2019 |
| Acceptation de la demande | August 26, 2019 |
| Clarification: - Submission was not accepted for review on 29 Jul 2019 | |
| Début de l’examen | August 27, 2019 |
| Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteur | November 11, 2019 |
| Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS | November 20, 2019 |
| Clarification: Sponsor waived the opportunity to provide comments Submission temporarily suspended Temporary suspension of the review has been lifted | |
| Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant | January 03, 2020 |
| Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) | March 17, 2021 |
| Recommandation du CCEM aux régimes d'assurance médicament et au fabricant | May 31, 2021 |
| Période d’embargo terminée | June 14, 2021 |
| Recommandation finale du CCEM et rapport(s) d’examen de l’ACMTS envoyé(s) au promoteur et aux régimes d’assurance médicaments | June 21, 2021 |
| Recommandation finale du CCEM affichée | June 23, 2021 |
| Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS | July 06, 2021 |
| Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS publié(s) test | August 27, 2021 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 30 août 2021