Almotriptan (Axert) (Mise à jour: 24 déc 2003)
Migraine
Migraine
Cancer du poumon non à petites cellules
Timbre contraceptif
Infection par le VIH
Glaucome
Direction et états financiers
David Agnew (président)
Eric Bélair (Santé Canada)
Hamida Bhimani (système de santé)
Dr Avram Denburg (milieu universitaire)
Patrick Dicerni (Ontario)
Jeannine Lagassé (Nouvelle-Écosse)
Éric Levesque (Nouveau-Brunswick)
Cathy McIntyre (public)
Chad Mitchell (Alberta)
Ellen Pekilis (public)
Dre Charmaine Roye (système de santé)
Mark Wyatt (Saskatchewan)
Dre Michèle de Guise (observatrice, INESSS)
Suzanne McGurn
Présidente-directrice générale
Sudha Kutty
Vice-présidente directrice
Données probantes, Produits et Services
Arni Ahronson
Vice-président
Culture et Personnel
Megan Ashlee Bowes
Vice-présidente
Stratégie et Services généraux
Lesley Dunfield
Vice-présidente
Dispositifs médicaux et interventions cliniques
Brent Fraser
Vice-président
Examen des médicaments
Heather Logan
Vice-présidente
Relations et Initiatives stratégiques
Nicole Mittmann
Scientifique en chef et vice-présidente
Données probantes scientifiques, Méthodologies et Ressources
Paver la voie aux soins de demain
Les nouvelles tendances mondiales et pancanadiennes façonnent l’avenir des soins de santé. L’importance fondamentale des technologies de la santé dans nos systèmes de santé va en grandissant, alors que ces nouveaux médicaments, dispositifs et technologies numériques continuent de changer la façon dont les soins de santé sont conçus et offerts.
En 2022, l’ACMTS a montré qu’elle pouvait s’adapter à ces dynamiques et croitre en fonction de l’évolution du paysage décisionnel en matière de médicaments et de dispositifs médicaux. Au cours de l’année à venir, utilisant notre plan stratégique comme guide principal et nos piliers de prévoir, d’innover et de transformer comme points d’ancrage, nous concentrerons notre travail sur notre capacité d’influence. Nous allons maximiser nos efforts afin d’orienter directement les décisions et les mesures prises par les responsables des politiques de façon à avoir une incidence sur le travail des chercheurs et des cliniciens et sur la vie des patients.
Notre objectif principal demeurera de fournir des données probantes fiables, des informations opportunes et des conseils nuancés. Qu’est-ce que cela signifie concrètement? Cela signifie que l’ACMTS :
L’an dernier, l’accord de contribution de cinq ans de l’ACMTS avec Santé Canada a été prolongé d’un an. Nous sommes heureux d’avoir l’occasion de continuer à travailler avec Santé Canada au cours de l’année à venir afin de nous assurer d’être outillés pour appuyer les efforts du gouvernement du Canada visant à améliorer la santé et le bienêtre de la population.
Merci à toutes les personnes qui ont contribué au travail de l’ACMTS en 2022-2023.
Nous sommes sincèrement reconnaissants pour les conseils prodigués par nos comités consultatifs et les connaissances partagées par nos comités d’experts ainsi que les observations et la rétroaction fournies par le secteur privé, les cliniciens, les leadeurs autochtones et les groupes de patients. Nous souhaitons aussi reconnaitre la collaboration des autres organisations pancanadiennes de santé.
Faits saillants de l’année
En 2022, la pandémie mondiale a continué d’évoluer, tout comme la réponse des systèmes de santé, des organismes de règlementation et des organismes d’ETS. Les progrès en matière de vaccins et de rappels ont offert une protection et le nombre de traitements a augmenté.
Au cours de l’année, le gouvernement fédéral a continué d’acheter certains médicaments à l’échelle nationale. L’ACMTS a mis au point des procédures d’examen visant ces produits afin d’appuyer la prise de décisions fédérale, provinciale et territoriale. Il s’agissait d’une autre occasion d’innover dans notre travail, et l’accent a été mis sur la prestation de conseils de mise en œuvre, sur demande, pour éclairer la meilleure utilisation de ces produits. L’ACMTS a publié des conseils de mise en œuvre concernant :
L’ACMTS a également collaboré avec des organisations et des scientifiques du Canada et d’ailleurs pour offrir une série de produits de données probantes sur le syndrome post–COVID-19.. Ces produits comprennent un rapport de situation sur les cliniques spécialisées au Canada, un examen rapide évolutif de la portée montrant les données probantes existantes et les lacunes, et une plateforme en ligne compilant les plus récentes lignes directrices et recommandations. Nous avons également organisé une table ronde nationale sur les modèles de soins pour la COVID de longue durée afin de faciliter les liens entre les administrations.
L’Agence de santé publique du Canada a déclaré les 2 premiers cas confirmés de variole simienne en mai 2022. Le nombre de cas a augmenté au cours de l’été, et l’OMS a déclaré en juillet 2022 que la flambée de variole simienne constituait une urgence de santé publique de portée internationale.
L’Agence de la santé publique du Canada a demandé à l’ACMTS d’effectuer un examen afin de formuler des conseils sur l’utilisation appropriée du técovirimat (TPOXX) dans le traitement de cette maladie. Tout au long de la pandémie de COVID-19, l’ACMTS avait mené plusieurs examens rapides. Toutefois, l’examen du técovirimat dans le traitement de la variole simienne s’est avéré plus complexe, étant donné l’absence de données probantes sur l’efficacité issues d’essais cliniques menés chez l’humain. Par conséquent, l’ACMTS a adopté une approche rigoureuse, transparente et souple pour produire des conseils de mise en œuvre adaptés aux besoins, qui répondaient aux échéanciers stricts et aux besoins uniques des décideurs.
En 2022, les tendances mondiales dans le secteur pharmaceutique ont continué d’influencer l’ACMTS, bien que notre ambition de contribuer à favoriser l’accès rapide et durable à des médicaments efficaces soit demeurée. Nous avons adapté des processus et introduit de nouvelles façons de travailler pour apporter une adaptabilité et une flexibilité accrues à notre programme d’examen en vue du remboursement.
Pour combler les lacunes qui surviennent lorsqu’il n’y a pas de recommandation de remboursement sur un produit pharmaceutique, l’ACMTS a créé une nouvelle voie d’examen, le processus d’ examen sans promoteur sur un seul médicament (lien en anglais). Grâce à ce nouveau processus, les régimes d’assurance médicaments publics peuvent demander un examen en vue du remboursement si le fabricant d’un médicament potentiellement admissible choisit de ne pas le faire (par exemple, pour l’utilisation d’un médicament en contexte pédiatrique). Le nouveau processus aide à réduire les incohérences dans l’accès des patients au médicament et pourrait aider les régimes d’assurance médicaments à réaliser des bénéfices cliniques et économiques en utilisant des médicaments existants chez des populations de patients ayant des besoins médicaux à combler. Nous avons également instauré un examen simplifié de classes de médicaments (lien en anglais) afin de formuler des recommandations plus rapides sur l’utilisation appropriée des médicaments d’une classe ou d’une catégorie.
Partout dans le monde, les organismes de règlementation continuent d’adopter des processus d’examen plus souples qui peuvent tenir compte de données cliniques de phases précoces et mener à des autorisations plus rapides sous certaines conditions. L’ACMTS s’efforce de suivre le rythme de ces développements et de veiller à ce que l’ETS soit un facteur favorable et non défavorable à l’entrée et à l’adoption appropriées de technologies efficaces dans les systèmes de soins de santé. Dans ce contexte, nous avons lancé une consultation sur des recommandations de remboursement de médicaments à durée limitée – un type de recommandation qui pourrait accroitre l’accès à des traitements prometteurs lorsque davantage de données probantes sont nécessaires pour lever l’incertitude.
En 2022, l’ACMTS s’est vu confier les rênes de l’important travail du Réseau sur l’innocuité et l’efficacité des médicaments du Canada. À l’automne, comme nous l’avons mentionné précédemment, nous avons créé le Programme d’évaluation postcommercialisation des médicaments et établi le réseau de recherche CoLab pour répondre aux questions sur les médicaments qui sont déjà offerts aux patients au Canada.
Le Programme d’évaluation postcommercialisation des médicaments est un moyen efficace de centraliser les questions et de coordonner la production de données probantes postcommercialisation sur l’innocuité et l’efficacité, la gestion des listes de médicaments assurés, l’utilisation appropriée et la question de savoir si les médicaments répondent bien aux besoins non satisfaits qui auraient été repérés aux étapes de l’autorisation de la mise en marché et du remboursement. Nous avons également mis sur pied le Comité consultatif sur l’évaluation postcommercialisation des médicaments, un groupe multidisciplinaire comprenant des patients et des représentants de l’industrie qui fournit des conseils stratégiques au programme et veille à ce que nous nous adaptions aux changements dans l’environnement pharmaceutique.
Une douzaine de projets d’évaluation postcommercialisation d’anticancéreux et d’autres médicaments sont en cours, et l’ACMTS publiera sa première série de rapports CoLab au cours de la prochaine année.
L’ACMTS reconnait le besoin essentiel de perspectives autochtones au sein du système de santé canadien. En mars 2023, elle a parrainé une réunion des dirigeants autochtones de la santé sur le territoire non cédé de la nation algonquine Anishinaabe, à laquelle ont assisté plusieurs leadeurs autochtones en santé de partout au Canada.
L’objectif de la réunion était d’élaborer des critères, des principes et des considérations relatives aux processus dans le cadre d’une discussion dirigée par des Autochtones qui guiderait l’établissement des priorités des demandes à l’ACMTS avec, pour et sur les peuples autochtones.
Cette réunion a été pour l’ACMTS une première occasion de commencer à travailler sur son objectif (défini dans sa feuille de route pour la réconciliation) de dresser un plan pour modifier ses processus internes relativement au travail avec, pour et sur les peuples autochtones. Il s’agissait également d’une première étape dans l’écoute, l’apprentissage et l’établissement d’une stratégie d'engagement et de collaboration significatifs avec les peuples autochtones, dans le but d’influencer et de façonner ensemble les systèmes de santé. Au cours de la prochaine année, l’ACMTS, sous la direction de son partenaire stratégique en engagement avec les Autochtones, élaborera un plan de mise en œuvre pour concrétiser les recommandations.
Grâce à notre liste de tendances à surveiller, nous avons départagé l’espoir et l’engouement au sujet des technologies de la santé en médecine de précision et nous avons cerné les principaux thèmes qui pourraient influer sur leur adoption ou perturber la prestation des soins. Le rapport souligne que la fragmentation systémique pourrait occasionner des difficultés dans le financement des technologies de médecine de précision, et qu’il faudra de nouvelles approches permettant de trouver un compromis entre le besoin d’évaluations et l’accès rapide pour les patients.
Plus de 1 000 personnes du Canada et d’ailleurs se sont inscrites à notre évènement de lancement virtuel, où un groupe d’experts a discuté des répercussions de ces technologies et thèmes émergents.
Par l’entremise de son service d’analyse prospective, l’ACMTS a également généré de l’information axée sur l’avenir au sujet d’autres tendances et technologies émergentes que les dirigeants du système de santé doivent comprendre. Mentionnons notamment :
En juillet 2021, le gouvernement du Canada a demandé à l’ACMTS de mettre au point un cadre recommandé en vue de la création et de la gestion d’une éventuelle liste pancanadienne de médicaments assurés.
Après avoir réuni un groupe consultatif multidisciplinaire d’experts, l’ACMTS a publié en juin 2022 un rapport intitulé Avancer vers l’élaboration d’une éventuelle liste pancanadienne de médicaments assurés : rapport du Groupe consultatif. Le rapport contient une série de recommandations non contraignantes, notamment six principes directeurs et une approche par étapes proposée en vue de l’élaboration d’une liste de médicaments assurés. Le rapport final du Groupe consultatif a été présenté à Santé Canada et transmis aux gouvernements provinciaux et territoriaux.
Afin de s’assurer que les points de vue des populations rendues vulnérables par les politiques sociales ou économiques, en particulier les peuples autochtones et les personnes qui ont subi les effets historiques et continus de la colonisation, sont pris en compte dans l’élaboration d’une éventuelle liste pancanadienne, le comité (par l’intermédiaire de l’ACMTS) a délibérément sollicité les commentaires de plus de 20 organisations œuvrant auprès de ces populations.
Un des volets clés du plan stratégique triennal de l’ACMTS est que l’organisation entend se faire un chef de file de l’évaluation des données probantes et optimiser l’intégration des preuves du contexte réel (RWE) dans son travail, là où c’est pertinent. Les preuves du contexte réel sont des données probantes concernant l’utilisation, l’innocuité et l’efficacité d’un médicament ou d’une technologie de la santé obtenues de l’analyse de données provenant de milieux de soins de santé réels.
Afin d’optimiser l’utilisation de ce type de données probantes, l’ACMTS a amorcé une période d’apprentissage d’un an et lancé plusieurs projets et collaborations pour rassembler des intervenants et apprendre les uns des autres. Nos objectifs étaient les suivants :
L’ACMTS a établi un réseau multipartite sur les médicaments pour les maladies rares et coordonné ses activités afin de commencer à répondre de façon collaborative aux questions sur les médicaments qui sont sur le point d’entrer dans le système de santé canadien, et d’optimiser l’intégration des preuves du contexte réel dans la prise de décisions en matière de règlementation et de remboursement. Nous avons également :
De plus, au nom du Comité directeur sur les preuves du monde réel coprésidé par Santé Canada et l’ACMTS, l’ACMTS a élaboré une ébauche d’orientations pour guider l’utilisation des RWE à soumettre à l’examen des décideurs en matière de règlementation et de remboursement. Tout au long de l’année, l’ACMTS a participé à des réunions et à des présentations pour communiquer ce travail; elle a ensuite lancé une consultation publique pour recueillir des commentaires. Plus de 50 participants provenant de groupes de patients, de l’industrie, de détenteurs de données, d’organismes d’ETS, de chercheurs universitaires et de consultants du secteur privé ont répondu au cours de la période de consultation de huit semaines.
Il est important pour l’ACMTS d’améliorer la compréhension et la transparence de son travail. Dans cette optique, l’Agence a pris plusieurs mesures, notamment la tenue de deux séances d’information virtuelles au cours de l’exercice financier. Le premier évènement, qui a eu lieu en avril 2022, a été l’occasion de discuter d’initiatives prioritaires et de lancer notre plan stratégique. Le deuxième évènement, tenu en décembre 2022, a fait le point sur nos progrès, en mettant l’accent sur les examens pharmaceutiques, les dispositifs médicaux et les interventions cliniques, ainsi que sur les initiatives dans le domaine des preuves du contexte réel.
L’ACMTS a également organisé plusieurs activités virtuelles visant à informer les parties prenantes des progrès dignes de mention et à répondre aux questions. Elle a entre autres tenu des séances sur le Programme d’évaluation postcommercialisation des médicaments et offert des occasions de participer à son réseau de recherche connexe. Une séance de discussion ouverte hybride sur les initiatives canadiennes de RWE, organisée en collaboration avec l’Association canadienne pour la thérapeutique de population, a réuni des intervenants qui ont fait le point sur les travaux en cours à l’ACMTS, ailleurs au Canada et dans le monde.
De plus, l’ACMTS a tenu un webinaire de consultation pour discuter du processus utilisé pour élaborer les orientations relatives à la déclaration des preuves du contexte réel et clarifier la façon dont les intervenants pourraient participer.
Partenariats utiles
Les contributions des patients, des fournisseurs de soins cliniques et de l’écosystème élargi de la défense des intérêts des patients sont essentielles à tous les aspects du travail de l’ACMTS.
En recueillant leur expérience vécue et leur expertise, nous pouvons intégrer les perspectives et les besoins uniques des patients et des cliniciens dans nos examens et nos recommandations. Animée par le désir de concrétiser son principe directeur d’association, l’ACMTS a trouvé cette année de nouvelles façons de collaborer avec certaines des personnes et certains des groupes les plus touchés par son travail.
Les nouveaux tests, technologies numériques et médicaments pour la démence pourraient changer considérablement la façon dont la maladie est diagnostiquée et traitée. Ils sont également susceptibles d’avoir une incidence sur les infrastructures de soins, la formation du personnel de santé et les modèles de remboursement, et de soulever des questions concernant l’éthique, la vie privée et le consentement éclairé. En attendant de disposer des données probantes, des conseils et des observations des patients dont les décideurs auront besoin dans ce domaine, l’ACMTS a réuni un groupe de personnes ayant un vécu pertinent relatif à la démence pour apprendre de leurs expériences. Nous avons également organisé une discussion de groupe pour recueillir les points de vue des cliniciens et des chercheurs sur la préparation du système de santé et les obstacles à la prestation de soins de qualité. L’ACMTS utilisera les informations recueillies par les deux groupes dans ses examens à venir et s'en servira pour relever des technologies de la santé émergentes et des sujets à étudier.
Les personnes au vécu pertinent ont des connaissances, une compréhension et des expériences directes qui peuvent aider à mettre en contexte les données probantes que l’ACMTS examine. Aux fins d’un examen des programmes de soutien par des pairs pour la santé mentale chez les jeunes, l’ACMTS a fait appel à des jeunes afin de mieux comprendre les expériences de ceux qui utilisent et qui offrent le soutien par les pairs. L’équipe de recherche a utilisé la liste de contrôle de l’équité en ETS comme outil pragmatique visant à mieux prendre en compte les inégalités en santé tout au long du processus de recherche.
Au cours de la dernière année, l’ACMTS a également introduit la participation des patients comme composante standard de ses examens rapides des technologies de la santé. Ainsi, les points de vue d’un patient ayant un vécu pertinent seront inclus lors de l’examen et de la synthèse de la documentation. Cette nouvelle pratique permettra de cerner les principales lacunes dans les données probantes et de mettre les conclusions en contexte à la lumière des points de vue des patients partenaires.
Le programme Utilisation judicieuse des laboratoires de la campagne Choisir avec soin est un consortium national d’hôpitaux déterminés à réduire leur utilisation des analyses de laboratoire de faible valeur. L’an dernier, Choisir avec soin et l’ACMTS ont collaboré afin d’examiner les données probantes et ont utilisé un consensus d’experts pour relever au moins cinq tests de laboratoire en milieu hospitalier surutilisés pour la deuxième année du programme Utilisation judicieuse des laboratoires au Canada. Nous avons également mis au point une ressource pour aider les utilisateurs à estimer et à quantifier les ressources en soins de santé (directes et indirectes) économisées lorsque l’utilisation des tests de laboratoire est réduite.
Choisir avec soin est une voix forte de cliniciens canadiens qui s’intéressent aux questions de surutilisation. Ce projet a permis de renforcer la collaboration de l’ACMTS auprès de cliniciens chefs de file dans le domaine des données probantes, des politiques et de la conception de systèmes, et marque la deuxième collaboration à grande échelle entre nos deux organisations.
En tant que plaque tournante de l’ETS au Canada, l’ACMTS a toujours été un partenaire solide pour les organisations d’ETS d’ici et d’ailleurs, ainsi que pour des réseaux comme HTAi (Health Technology Assessment International) et l’INAHTA (International Network of Agencies for Health Technology Assessment). Au cours de la dernière année, nous avons approfondi notre collaboration et nos contributions.
La participation continue de l’ACMTS aux groupes d’apprentissage de l’INAHTA et aux groupes d’intérêt de HTAi nous permet de profiter des progrès majeurs de la science de l’ETS et d’y contribuer. Soulignons qu'en 2022, la présidente-directrice générale de l’ACMTS, Suzanne McGurn, a entamé avec enthousiasme son premier mandat à titre de membre du conseil d’administration de l’INAHTA.
Enfin, en 2022, l’ACMTS était fière de faire partie de six organisations d’ETS du Canada, du Royaume-Uni et de l’Australie s'alliant officiellement pour renforcer la collaboration sur les possibilités et les défis communs. Les autres organisations étaient le National Institute for Health and Care Excellence, le ministère australien de la Santé et du Vieillissement, Healthcare Improvement Scotland, Health Technology Wales et All Wales Therapeutics and Toxicology Centre.
Notre rendement
Les outils de mise en œuvre comprennent les pages thématiques, les rapports en bref et outils de résumés, et la réponse à des demandes informelles de clients.
En 2022-2023, l’ACMTS a organisé plusieurs évènements de diffusion des connaissances afin de promouvoir l’adoption et l’influence des données probantes au Canada. Nous avons mis le Symposium de l’ACMTS en veilleuse en 2022 afin de revenir en 2023 avec un format hybride.
Sommaire des recommandations en vue du remboursement de l’ACMTS en 2022-2023
Les promoteurs peuvent soumettre un médicament à l’examen de l’ACMTS 180 jours avant son homologation officielle par Santé Canada et la réception de l’avis de conformité (AC). Les examens avant l’AC peuvent réduire le délai entre l’autorisation règlementaire d’un médicament et son inscription aux listes de médicaments assurés.
Statistiques de fréquentation et d’activité pour cadth.ca