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Types de consultation scientifique offerts

Le Programme de consultation scientifique de l’ACMTS offre aux sociétés pharmaceutiques des conseils sur l’élaboration de projets de développement de médicaments.

Le Programme s’attarde particulièrement aux stratégies de développement et aux exigences en matière de preuves requises lors de l’évaluation des technologies de la santé. La consultation scientifique de l’ACMTS est offerte selon la perspective du payeur.

Le Programme de consultation scientifique de l’ACMTS concerne aussi bien les aspects cliniques que les aspects économiques du développement d’un médicament. 

Selon la demande reçue, la consultation scientifique peut porter sur les aspects cliniques suivants :

  • la population cible;
  • le choix d’un comparatif;
  • le plan et la durée des essais;
  • les critères de remboursement;
  • les enjeux statistiques (stratification, sous-groupes).

Selon la demande reçue, la consultation scientifique peut porter sur les aspects économiques suivants :

  • la population;
  • le choix d’un comparatif;
  • le choix d’un modèle économique;
  • le choix des données alimentant le modèle;
  • l’horizon temporel et l’hypothèse fondée sur une extrapolation;
  • les valeurs d’utilité;
  • les données relatives à l’utilisation des ressources.

Le Programme n’offre pas de consultation concernant :

  • les exigences règlementaires;
  • la tarification des produits;
  • les données précliniques.

De plus, le Programme n’offre pas de consultation portant sur l’analyse de données existantes (essais subséquents à la phase 3) ni sur quelles données existantes devraient être soumises au Programme commun d’évaluation des médicaments de l’ACMTS. Pour toute question concernant les exigences relatives au dépôt d’une demande au Programme commun d’évaluation des médicaments de l’ACMTS, veuillez consulter la page Exigences relatives à la demande d’examen auprès du PCEM ou nous contacter à l’adresse suivante : requests@cadth.ca.